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全球首個生物工程角膜培訓基地落戶山東省眼科醫(yī)院

發(fā)布時間:2017/02/01 23:09

2015年4月28日,我院謝立信院士、史偉云教授牽頭與中國再生醫(yī)學國際有限公司合作完成的脫細胞角膜基質(zhì)(以下簡稱生物工程角膜)——全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,獲準上市。這是目前世界上唯一一個完成臨床試驗的高科技生物工程角膜產(chǎn)品,該產(chǎn)品于2013年成功完成臨床試驗,總有效率達到94?%,愈后效果接近捐獻人角膜。?
??? 為了使全球首個生物工程角膜在臨床應用中獲得更好的臨床效果,中國再生醫(yī)學國際有限公司聯(lián)合中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學組(以下簡稱角膜病學組)在山東省眼科醫(yī)院建設了國內(nèi)首個培訓基地。??
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為什么要建立角膜移植培訓基地?
??? 第一,角膜移植手術屬顯微手術,操作面微小,技術難度高,縫線數(shù)量多、密度大,整體技術難度大。角膜移植較其他眼科手術風險高,術后不良反應多且重。在同等情況下,手術醫(yī)師操作嫻熟往往能給患者帶去較好的術后效果,且遠期預后效果良好,一旦醫(yī)師操作不嫻熟,則可能“失之毫厘、謬以千里”,甚至給患者造成手術二次傷害,更甚者導致眼球摘除。?
?? ?第二,角膜移植專業(yè)醫(yī)師缺乏。目前國內(nèi)雖然有400萬角膜盲患者,但因角膜供體材料的缺乏,每年全國累計完成角膜移植手術不足5000臺。國內(nèi)能夠熟練完成角膜移植手術的醫(yī)師不足50人,且他們每年完成角膜移植手術數(shù)量差距明顯,多者每年完成數(shù)百臺手術,少者每年僅完成幾十臺手術。?
??? 中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學組以及中國再生醫(yī)學國際有限公司雙方為確保生物工程角膜的推廣,確保應用效果,共同發(fā)起建設培訓基地。培訓基地旨在培養(yǎng)能夠熟練完成角膜移植的醫(yī)師,計劃用3-5年時間為全國培養(yǎng)200名合格的專業(yè)醫(yī)師。?

??? 為什么選擇山東省眼科醫(yī)院作為國內(nèi)首個培訓基地?
??? 第一,山東省眼科醫(yī)院是中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學組前任和現(xiàn)任組長單位?,F(xiàn)任角膜病學組組長是史偉云教授,是山東省眼科醫(yī)院院長。史偉云教授從事角膜病專業(yè)30余年,2013年度底當選為角膜病學組組長。史偉云教授現(xiàn)年均接診國內(nèi)疑難角膜病患者萬余人次,年均完成各類角膜移植手術近千臺;是國內(nèi)極少數(shù)累計完成角膜移植手術超10000萬例的專家。?
??? 角膜病學組前任組長是中國工程院院士謝立信教授。謝立信教授是我國角膜病診療的開創(chuàng)者和奠基人,現(xiàn)任山東省眼科研究所(位于青島)所長,山東省眼科醫(yī)院法定代表人。在謝立信院士的帶領下,二人共同完成了500余萬字的國內(nèi)首套角膜病系列專著---《角膜病學》、《角膜移植學》《角膜病圖譜》《角膜手術學》《臨床角膜病學》。謝立信教授和史偉云教授二人帶領的團隊在角膜病診療、科研方面先后獲得國家科技進步二等獎2項,山東省科技進步最高獎,山東省科技進步一等獎4項。?
??? 第二,山東省眼科醫(yī)院是國內(nèi)年均角膜移植手術完成量最多的醫(yī)院之一。2014年,山東省眼科醫(yī)院、山東省眼科研究所共完成角膜移植手術800余例,占全國角膜移植總量的1/5。山東省眼科醫(yī)院于2009年與山東省紅十字會聯(lián)合成立了山東省紅十字眼庫,負責全省17地市角膜捐獻志愿者逝世后角膜摘??;2014年完成接收捐獻120只角膜,較國內(nèi)其他醫(yī)院的角膜供體資源豐富。?
??? 如此大規(guī)模的角膜移植手術是醫(yī)師培訓的基礎保證,能夠為培訓對象提供充分的觀摩機會,為他們提供較多數(shù)量的輔助操作的機會,能夠較好的確保培訓質(zhì)量。?
??? 第三,山東省眼科醫(yī)院是國內(nèi)角膜疑難雜癥診療中心之一。據(jù)統(tǒng)計,山東省眼科醫(yī)院每年接診各類角膜病患者2萬余人次,來自全國30余個省、市、自治區(qū),其中疑難角膜病患者超萬人,占比超50%。在醫(yī)院優(yōu)勢學科—角膜病科住院患者中,90%來自濟南以外地區(qū),,30%來自山東省外區(qū)域。?

??? 首個角膜移植醫(yī)師培訓基地培訓如何安排?
??? 培訓醫(yī)師的招收:自今年7月起,將面向全國招收角膜移植培訓醫(yī)師,每季度招收1次,每次10-20人,培訓期3個月。培訓內(nèi)容:培訓期第一階段內(nèi)先后安排專家授課、動物實驗以及模型手術練習;第二階段安排手術患者隨診處理并參與臨床手術輔助。?
??? 培訓指標:培訓期內(nèi)每名培訓醫(yī)師參與角膜移植手術量要達到要求,管理住院患者數(shù)量要達標。培訓結(jié)束經(jīng)考核合格的授予證書。?
??? 中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學組和中國再生醫(yī)學國際有限公司希望利用3-5年時間,為全國各地培養(yǎng)合格的角膜醫(yī)師100-200名,能夠科學、嚴謹?shù)耐瓿杉膊〉脑\斷,能夠熟練地完成常規(guī)角膜移植手術。遠期,希望能使每位醫(yī)師每年完成角膜移植手術過百例。從而使更多的角膜盲患者因技術提高和生物工程角膜供體增加而復明。

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??? 組織工程角膜是否能完全替代人角膜?
??? 此次獲準上市組織工程角膜雖然技術領先,優(yōu)點頗多,但其應用范圍相對人角膜狹窄。其僅能用作板層角膜移植手術。而應用板層角膜移植手術可治療的患者約占40%。其余60%的患者仍需利用人角膜做全層角膜移植術治療。因而仍需要更多的志愿者捐獻角膜。?

??? 目前我省角膜捐獻情況如何?
??? 我國角膜捐獻啟動晚,法律法規(guī)不健全,相關工作仍處于探索階段,總體捐獻數(shù)量少,與患者需求相比差距巨大。我省現(xiàn)在共成立有5家角膜組織庫,其中山東省紅十字眼庫、青島紅十字眼庫是最大的兩家,其捐獻接收量占全省總量的90%以上。?
??? 山東省紅十字眼庫(簡稱省眼庫)作為我省具備全省接收角膜捐獻的組織庫,成立6年來,雖然角膜捐獻接收量逐年增加,但截至2015年4月底,也僅僅累計完成角膜捐獻接收225人,接收角膜450只。僅在省眼庫登記的等待角膜移植的患者已超1000人。?
??? 角膜捐獻不具備規(guī)律性,地區(qū)分布和月份分布差異明顯。據(jù)紅十字會數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全省17地市均有成功捐獻案例,其中青島排名第一,捐獻超170例;濟南48例,排第二,其他大部分地區(qū)捐獻量還是個位數(shù)。據(jù)省眼庫統(tǒng)計,最多的一個月,他們曾在省內(nèi)完成角膜捐獻10例,而部分月份僅有2、3例。?
??? 捐獻量與需求量的巨大差距以及捐獻地區(qū)、時間分布的無規(guī)律性導致了角膜盲患者在一個又一個慢慢長夜中焦急等待。個別急診患者因沒有角膜供體不得不選擇眼球摘除,個人病情進展緩慢的患者則在家日復一日的等待,視界逐間模糊,勞動能力逐漸喪失,直至眼球功能喪失、萎縮而摘除。?


??? 角膜捐獻利人利己,應大力提倡?
??? 角膜捐獻數(shù)量的增加是解決角膜盲患著的根本,而角膜捐獻本身并不與傳統(tǒng)殯葬習俗抵觸,并且角膜捐獻是推動良好社會新風建設的助推劑。?
??? 第一,角膜捐獻不影響遺容,不影響親屬為志愿者舉行遺體告別活動。山東省紅十字眼庫創(chuàng)新角膜摘取技術,僅摘取帶有少許鞏膜緣的角膜,其他眼部結(jié)構均保留在遺體內(nèi)。摘取完畢后,為逝者在眼內(nèi)佩戴透明眼片,確保眼內(nèi)其他結(jié)構不溢出;而且能夠確保逝者眼睛閉和如初,親屬在1米外遠觀無異常,對遺容損傷幾乎為零,遺體告別等告慰活動可照常舉辦。?
??? 第二,角膜捐獻為角膜盲患者驅(qū)除黑暗,播撒光明。每一只捐獻的角膜在醫(yī)師手中是寶貴的,在受助者心中是無限的希望和渴求,是黑暗中的一盞明燈。這一只只角膜通過醫(yī)師高超的技藝,繼續(xù)存活在受助者眼中和心里,成為他們下一段光彩生活的燈塔。?
??? 第三,角膜捐獻是逝者生命的延續(xù),精神的延展。捐獻者角膜捐獻后可以在受助者身上繼續(xù)存活。它既使受助者復明,又替代捐獻者在欣賞美好的山河,又享受者世界的真善美。受助者和親屬將感受到捐獻者無私的人間大愛,使這種精神傳承和發(fā)揚廣大。?
??? 第四,捐獻的角膜成為逝者親屬追思的真實寄托。當親屬遠去,那熟悉的身影和味道化為灰白的粉末,無論寄存何處,無論化作泥土抑或花木,又何嘗比一縷發(fā)絲、一雙



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