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2019年12月3日，我院藥物臨床試驗機構在國家藥品監(jiān)督管理局成功備案，備案號是“藥臨床機構備字2019000003”，是國家對藥物臨床試驗機構實行備案制改革后全國第3家完成備案的機構。

藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示實驗藥物的作用、不良反應和/或實驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定藥物的療效及安全性。為了保證藥物臨床試驗過程科學規(guī)范，數(shù)據(jù)準確可靠，并保證受試者的安全和權益，藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GC P）對開展藥物臨床試驗機構做了明確規(guī)定，醫(yī)療機構的設施和條件應該滿足安全有效地進行臨床實驗的需要，實驗室檢查結果應準確可靠。藥物臨床試驗只能在國家藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療機構開展。開展藥物臨床實驗不僅可以支持國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康。而且對醫(yī)療機構的發(fā)展有極大的促進作用。

要成為合格的藥物臨床試驗機構，必須是在所在地區(qū)有相當影響力的正式的醫(yī)療機構，并且具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施、診療技術能力、床位數(shù)和門診人數(shù)，具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構和人員，具有能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員并經(jīng)過藥物臨床試驗技術與法規(guī)的培訓，具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程，以及具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施。

我院成為全國第一批完成藥物臨床試驗機構備案的單位，對于促進提升我院科研學術水平，促進合理用藥，提高醫(yī)療水平，規(guī)范我院倫理工作，培養(yǎng)我院醫(yī)務人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，促進藥物不良反應監(jiān)測工作等多個方面，都具有重要的意義。