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我院參與研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2017/02/01 23:08

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我國(guó)角膜供體奇缺時(shí)代將被改寫(xiě)????
?? ?以山東省眼科研究所、山東省眼科科醫(yī)院?謝立信院士和泰山攀登計(jì)劃特聘專(zhuān)家史偉云教授帶領(lǐng)的學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)參與了中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際公司研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜,該生物角膜于2015年4月底獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),2015年5月23日正式投產(chǎn)上市。作為全球首個(gè)生物工程角膜,可廣泛應(yīng)用于50%的角膜盲治療,將極大地緩解我國(guó)捐獻(xiàn)角膜奇缺的臨床困境,為我國(guó)400萬(wàn)乃至全球6000萬(wàn)的角膜盲患者帶來(lái)復(fù)明的希望。??

? ?手術(shù)技術(shù)推廣是生物工程角膜復(fù)明的另一關(guān)鍵要素??
? ?人工生物角膜與捐獻(xiàn)人角膜在移植手術(shù)技術(shù)上有著明顯的特點(diǎn),不論從手術(shù)適應(yīng)癥選擇到圍手術(shù)期處理都有著獨(dú)特的技巧,加上目前我國(guó)角膜病專(zhuān)業(yè)醫(yī)生極度缺乏,因此生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)是角膜盲患者復(fù)明的不可或缺的關(guān)鍵因素。鑒于山東省眼科研究所在角膜研發(fā)中的巨大貢獻(xiàn)和在全國(guó)角膜病基礎(chǔ)與臨床研究領(lǐng)域的龍頭地位,首個(gè)生物工程角膜手術(shù)醫(yī)生培訓(xùn)基地已在我省山東省眼科醫(yī)院建立。預(yù)計(jì)每年可以為國(guó)內(nèi)培訓(xùn)100名角膜移植專(zhuān)業(yè)手術(shù)醫(yī)生。?


? ?首個(gè)醫(yī)師培訓(xùn)基地落戶山東??
? ?2015年5月3日中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司與山東省眼科醫(yī)院合作建立的首個(gè)“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”揭牌成立。首個(gè)培訓(xùn)基地落戶我們山東省,山東省眼科醫(yī)院。


?? 數(shù)百萬(wàn)患者黑暗中苦苦等待??
? ?我國(guó)是全世界盲人最多的國(guó)家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道:我國(guó)現(xiàn)有盲人1233萬(wàn),是世界盲人最多的國(guó)家。其中角膜盲400余萬(wàn)是我國(guó)第二大致盲病因,是首位難治性眼病?,F(xiàn)每年新發(fā)角膜盲患者約10萬(wàn)人,患者在失去光明的同時(shí),生活失去色彩,家庭陷入困境,給社會(huì)增加了沉重負(fù)擔(dān)。角膜盲的復(fù)明的唯一方式為角膜移植術(shù),然而,受傳統(tǒng)觀念的束縛,我國(guó)的角膜供體嚴(yán)重缺乏,這與國(guó)外的角膜捐獻(xiàn)形成強(qiáng)烈反差。如僅有1000多萬(wàn)人口的斯里蘭卡,簽字同意捐獻(xiàn)角膜的人數(shù)已超過(guò)500多萬(wàn)。在美國(guó),正式建立的眼庫(kù)已有103所,每年可進(jìn)行角膜移植6萬(wàn)多例。然而在我國(guó),角膜捐獻(xiàn)率卻不及美國(guó)的十分之一,全國(guó)每年的捐獻(xiàn)僅僅為3000余例,加上國(guó)外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜,每年施行的角膜移植手術(shù)約5000例,絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。很多患者因?yàn)椴荒芗皶r(shí)進(jìn)行角膜移植而失明,有的甚至被迫摘除眼球,永遠(yuǎn)失去復(fù)明的希望。??

?? 高技術(shù)研發(fā)制作工藝??
?? 生物工程角膜是由異種角膜經(jīng)脫細(xì)胞特殊工藝的多級(jí)處理,去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)及透明性,生物相容性好,生物安全性高,能與周?chē)M織快速整合,移植角膜透明,患者視力快速恢復(fù)。這是擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技劃時(shí)代產(chǎn)品,在國(guó)際醫(yī)學(xué)界也引起了巨大的反響。?


? ?未來(lái)展望??
?? 目前生物工程角膜可以解決角膜移植中的板層角膜移植供體缺乏的問(wèn)題,可以治療50%的角膜盲患者。角膜全層包括5層,目前生物工程角膜能解決4層病變的問(wèn)題。我院團(tuán)隊(duì)牽頭與中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司合作的全層角膜的研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)正式啟動(dòng),謝立信院士任首席顧問(wèn),史偉云教授任專(zhuān)家指導(dǎo)委員會(huì)主任委員,一旦研究成功,將為所有的角膜盲患者帶來(lái)重建光明的希望,并將帶動(dòng)我國(guó)在本領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位。?



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